第二版:综合新闻总第4530期 >2024-03-25编印

市场监管局、县卫健委 —— 开展医疗器械综合监管检查
刊发日期:2024-03-25 作者:  语音阅读:

  为加强医疗监督执法部门协作,形成跨部门联合监督执法合力,3月22日,县市场监管局联合县卫健委开展医疗器械使用环节跨部门综合监管检查。

  检查组人员按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《开展全市医疗器械使用环节跨部门综合监管工作实施方案》文件要求,以体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械、高值医用耗材、国家集中带量采购医疗器械为检查重点,现场检查了医疗机构检验室、彩超室、DR室等部门的设施设备运行、产品购进、储存及使用情况,抽查了CT机、B超等大型医疗设备和需冷藏体外诊断试剂等医疗器械产品,查看了购货票据、供货方资质、产品注册证或备案凭证、检验报告书等合格证明文件以及进货查验记录、使用前检查记录。检查组针对现场发现的问题,对该单位提出了整改意见和整改工作建议。         (裴晓惠)