减重新疗法获批了。近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,被视为将开启中国肥胖症治疗新格局。
从医学角度看,肥胖症是一种由生物、遗传、社会、心理和环境等因素相互作用引起的慢性复杂疾病。早在1997年,世界卫生组织(WHO)就已将肥胖定义为疾病。依据中国人群的肥胖标准,中国成年人肥胖人群比例为16.4%。肥胖不仅妨碍患者身体部位的正常功能,同时,肥胖与超过200种疾病相关,例如,心血管疾病、某些类型的癌症、2型糖尿病等。因此,肥胖常被视为“万病之源”。
作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂。该创新药物的获批将为超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30;或在27至30之间,且存在至少一种体重相关合并症)提供健康体重管理新方案。从作用机制看,诺和盈可助患者减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求。此外,诺和盈通过基因重组技术,在与人GLP-1同源性保持高达94%的前提下,延长半衰期至7天,实现一周一次给药。
北京协和医院临床营养科陈伟教授表示,针对过去20多年间中国批准用于肥胖症治疗的药物非常有限的临床现状,新型医学减重药物可为患者提供安全、有效且便利的治疗选择,这对肥胖及相关疾病的临床实践具有深刻影响,将开启中国肥胖症治疗的新篇章。
诺和盈的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约25000例超重和肥胖受试者。试验结果表明,与安慰剂相比,诺和盈治疗后的体重降低幅度平达到17%(16.8kg),并可以持续16个月。此外,诺和盈可以带来减重之外的多重健康获益,包括减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。
来源:文汇网